Фенистил®
(Fenistil®)
инструкция по применению
???? Инструкция по применению Фенистил® ???? Состав препарата Фенистил® ✅ Применение препарата Фенистил® ???? Условия хранения Фенистил® ⏳ Срок годности Фенистил® Описание лекарственного препарата Фенистил® (Fenistil®) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года. Дата обновления: 2018.11.28 Код ATX: D04AA13 (Dimetindene)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил®Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г. 30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, бензиловый спирт — 5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, кокоил каприлокапрат — 25 мг, парафин жидкий — 25 мг, цетостеаромакрогол — 20 мг, карбомер — около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м — около 4 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода — около 765.2 мг. 8 мл — флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные. Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых h2-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием. Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие. При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч. ФармакокинетикаПри наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%. Показания препарата Фенистил®Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Режим дозированияПрименяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм. Побочное действиеОпределение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи. Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных). У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Особые указанияПри выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача. При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек. Использование в педиатрии У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами Не влияет. ПередозировкаСимптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых h2-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД. Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано. Условия хранения препарата Фенистил®Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С. Срок годности препарата Фенистил®Срок годности — 3 года. Условия реализацииПрепарат отпускается без рецепта. Контакты для обращенийГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код |
ФЕНИСТИЛ 0,1% 30,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Дозировка:0,1%
Форма выпуска: гель для наружного применения
Форма выпуска: эмульсия для наружного применения
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Характеристики
Страна производителя Швейцария Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % — 30 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Беречь от детей
Лекарственная форма
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г, диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Общее описание
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Особые условия
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® не известны.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1 — 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. С осторожностью Беременность I триместр, период лактации. Применение в период беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов h2-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
ФЕНИСТИЛ гель 30г ^^
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Диметинден
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Действующее вещество
Диметинден* (Dimetindenum)
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор [h2-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L55 Солнечный ожог
- T30.1 Термический ожог первой степени неуточненной локализации
- T30.5 Химический ожог первой степени неуточненной локализации
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,05 г; карбомер — около 0,9 г; натрия гидроксида раствор 30% — около 1 г; бензалкония хлорид — 0,005 г; пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82,9 г |
Описание лекарственной формы
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом.
Максимальный эффект — через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность — 10%.
Показания препарата Фенистил®
кожный зуд различного происхождения (не связанный с холестазом), например зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
дети до 1 мес, особенно недоношенные.
С осторожностью: беременность (I триместр); период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Побочные действия
Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия геля Фенистил® неизвестны.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм антигистаминных препаратов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 0,1%. По 30 или 50 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фенистил®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенистил®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Ковнер, «Очерки истории M.».
- ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- https://www.VIDAL.ru/drugs/fenistil__32352.
- https://apteka.ru/product/fenistil-01-500-gel-dnaruzh-prim-5e327660ca7bdc0001933857/.
- https://www.sovetapteka.ru/catalog/card/100283.
- Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
