Fenistil®
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
диметинден.
Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат
Лекарственная форма:
гель для наружного применения.
Состав:
Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.
Описание.
Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ. D04АА13.
Фармакологические свойства:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.
Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.
Показания к применению:
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.
Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы:
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные эффекты
Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.
Передозировка:
случаи передозировки не описаны.
Взаимодействия: не описаны.
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15
ФЕНИСТИЛ 0,1% 100,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Дозировка:0,1%
Форма выпуска: гель для наружного применения
Форма выпуска: эмульсия для наружного применения
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Характеристики
Страна производителя Швейцария Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % — 100 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Беречь от детей
Лекарственная форма
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г, диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Общее описание
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Особые условия
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фснистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® не известны.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети. С осторожностью: Беременность I триместр, период лактации. Беременность и лактация: Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (больше или равно1/10); часто (больше или равно1/100, <1/10); нечасто (больше или равно1/1000, <1/100); редко (больше или равно1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Дозировка:0,1%
Форма выпуска: гель для наружного применения
Форма выпуска: эмульсия для наружного применения
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Характеристики
Страна производителя Швейцария Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % — 50 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Беречь от детей
Лекарственная форма
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Общее описание
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Особые условия
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® неизвестны.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1 — 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. С осторожностью Беременность I триместр, период лактации. Применение в период беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов h2-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Дозировка:0,1%
Форма выпуска: гель для наружного применения
Форма выпуска: эмульсия для наружного применения
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Характеристики
Страна производителя Швейцария Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % — 50 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Беречь от детей
Лекарственная форма
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Общее описание
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Особые условия
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® неизвестны.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1 — 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. С осторожностью Беременность I триместр, период лактации. Применение в период беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов h2-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
- Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
- ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- https://medi.ru/instrukciya/fenistil-gel_1294/.
- https://apteka.ru/product/fenistil-01-1000-gel-dnaruzh-prim-608b17ef9b7b3c407dd56330/.
- https://apteka.ru/product/fenistil-01-500-gel-dnaruzh-prim-5e327660ca7bdc0001933857/.
- https://apteka.ru/dubrovskii/product/fenistil-01-500-gel-dnaruzh-prim-5e327660ca7bdc0001933857/.
- М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
- Renouard, «Histoire de la medicine» (П., 1948).
