Индовазин

Индовазин® (Indovasin®)

Лекарственная форма: &nbspгель для наружного применения Состав:

100 г геля для наружного применения содержат:

Действующие вещества:

Индометацин 3,0 г,

Троксерутин 2,0 г;

Вспомогательные вещества:

карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.

Описание:Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией. Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство для местного применения АТХ: &nbsp

M.01.A.B.51 Индометацин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.

Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика:

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных веществ Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Показания:

— В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;

— поверхностный тромбофлебит, флебит; послефлебитные состояния;

— ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

— при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— гиперчувствительность к НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам);

— III триместр беременности и период лактации;

— детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);

— нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.

Беременность и лактация:

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Передозировка:

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения. Упаковка:

По 45 г препарата в алюминиевую тубу.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N012746/01 Дата регистрации:14.08.2008 / 10.01.2017 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Балканфарма — Троян АДБалканфарма — Троян АД Болгария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspАктавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации: &nbsp31.10.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Индовазин : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 г геля содержит 30 мг индометацина и 20 мг троксерутина.

Вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R. 08.0932.1, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС: М02АА. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием.

Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.

После втирания гель легко проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и облегчая боль.

Индовазин гель применяется для симптоматического лечения:

дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;

боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;

болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);

боли и отека после травм, ушибов и растяжений.

гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);

Индовазин не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.

При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.

Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.

В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам Индовазин гель не следует принимать. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Индовазин гель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Индовазин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ. Бензоат натрия может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Информация о правильном применении

Всегда принимайте Индовазин точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети: Не рекомендуется применение у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказаны.

Если у Вас сложилось впечатление, что Индовазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в этом случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Побочные реакции

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Системные реакции: Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;

иммунные нарушения — симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

Очень редко наблюдалось обострение псориаза.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные реакции, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится ко всем возможным реакциям, не описанным в этом листке-вкладыше.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 (два) года.

Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

45 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной коробке с листком — вкладышем.

Производитель

Балканфарма — Троян АД, Болгария,

5600, Троян, ул. «Крайречна», № 1.

Тел.: (+ 359) 0670 68 104.

Факс: (+359) 0670 62 610.