Офтагель — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Содержание

Использование препарата Офтагель после первичной пластики конъюнктивы
в лечении пациентов с тяжелыми ожогами глаз

Usage of Oftagel after primary conjunctival plastics in the treatment of patients with severe eye burns.

A.D. Chuprov, Yu.A. Plotnikova,

Yu.V. Kudryavtseva

Kirov Clinical ophthalmological hospital, Kirov

Purpose: Improvement of treatment results of patients with severe eye burns by usage of tear substitute Oftagel (Santen OY).

Materials and methods: 14 patients with severe eye burns, which needed necrectomy with primary plastics of conjunctiva in early period were examined. Oftagel by Santen OY was choosed as tear substitute.

Results: There was no case of lysis or loose of transplant. Condition of transplanted tissues was satisfactory and good in overwhelming majority of cases (more then 86 %). All patients noted the comfort of usage. No one complained of eye irritating and blurriness after Oftagel instillation (in case if corneal transparency was preserved).

Conclusions: Oftagel was an effective tear substitute in patients with severe eye burns after the primary conjunctival plastics. Drug is comfortable in usage, hypoallergic.

В результате ожогов, особенно при обширном поражении конъюнктивы страдают как выводящие протоки слезной железы, так и слезные железки конъюнктивы, обеспечивающие базовую секрецию слезы. В случае некроза конъюнктивы и последующей некрэктомии неизбежно возникает вторичная недостаточность слезопродукции, что в свою очередь , приводит как к нарушению трофики пересаженных в ходе первичной пластики тканей, так и к субъективным симптомам проявляющимся в виде дискомфорта и сухости глаза.

В настоящее время существует большое количество слезозамещающих препаратов и так называемых,любрикантов. Это препараты на основе метилцеллюлозы, гиалуроновой кислоты, полиакриловой кислоты [1,2] и др. В случаях вторичной недостаточности секреции после удаления некротизированной конъюнктивы и замещения ее аллотканями требования к слезозамещающим препаратам особенно высоки, т.к. степень угнетения секреции значительна, а в некоторых случаях она отсутствует вовсе. К этим требованиям относятся: высокая стабильность, создаваемой препаратом защитной пленки, высокая адгезия к поверхности глаза, удобство применения (особенно у пациентов с двухсторонними ожогами).

Поэтому использование слезозамещающих препаратов у ожоговых больных в послеоперационном периоде является абсолютно необходимым, а выбор лекарственного средства — одно из основных звеньев медикаментозной реабилитации.

Цель исследования — улучшение результатов лечения пациентов с тяжелыми ожогами глаз путем использования слезозамещающего глазного геля Офтагель фирмы «Сантэн».

Материалы и методы. Результаты оценивались ретроспективно по медицинской документации и объективным данным осмотра. Для исследования отобрано 14 пациентов с тяжелыми ожогами глаз, которым в ранние сроки требовалась некрэктомия с первичной пластикой конъюнктивы. В послеоперационном периоде все пациенты получали противовоспалительное, антибактериальное, трофическое лечение. В качестве слезозамещающего препарата был выбран глазной гель Офтагель фирмы «Сантэн». Препарат назначали с первого дня после операции с частотой закапывания 3 раза в сутки. Другие любриканты параллельно с Офтагелем у этих больных не использовались.

Критерии оценки были следующие: 1 — объективные: состояние пересаженных тканей в раннем и позднем послеоперационном периоде (увлажненность, блеск, отсутствие грануляций, очагов ксероза и лизиса); 2 — субъективные: наличие характерных жалоб (чувство «песка», сухость, дискомфорт), удобство применения (кратность введения, легкость использования, степень ирритации при закапывании).

Результаты. Основные результаты представлены в таблицах 1 и 2.

В течение всегопериода исследования мы не наблюдали ни одного случая лизиса и потери трансплантата, а состояние пересаженных тканей в подавляющем большинстве случаев (> 86%) было удовлетворительным и хорошим. Отсутствие грануляций и участков ксероза, достаточная увлажненность поверхности глаза, что при осмотре оценивалось по внешнему виду тканей (блеск, гладкость, цвет), обеспечивало необходимые условия хорошей приживаемости. Ни в одном случае не было необходимости увеличить кратность применения препарата.

Что касается удобства применения, то все без исключения пациенты отмечали комфортность использования по сравнению с другими увлажняющими препаратами, выпускаемыми в жидкой и гелеобразной форме. Ни один пациент не жаловался на раздражение глаза и затуманивание зрения после закапывания Офтагеля (в случае сохранения прозрачности роговицы).

Выводы.

1. Офтагель является эффективным слезозамещающим препаратом у пациентов с тяжелыми ожогами после первичной пластики конъюнктивальной полости.

2. Препарат удобен в применении, гипоаллергенен.

Литература

1. Брежский В.В., Сомов Е.Е. Роговично-конъюнктивальный ксероз. — СПб., — 2003, 120 с.

2. Юлитало Р., Йокинен А., Муратова Н.В. Эффективность, переносимость и удобство применения глазного геля «Офтагель» у больных с синдромом «сухого глаза» // Клиническая офтальмология. — Т.3. — №4. — 2002. — с.3 — 6.

Офтагель® (Oftagel®)

Действующее вещество:КарбомерКарбомер

Лекарственная форма: &nbspгель глазной Состав:

1 г геля глазного содержит:

активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.

Описание:

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа:Кератопротекторное средство АТХ: &nbsp

S.01.X.A.20 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Фармакодинамика:

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика:При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера. Показания:

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктроплон, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, а также инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.

Беременность и лактация:

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

1 капля препарата Офтагель® 1-4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Побочные эффекты:

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Передозировка:

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания:

При назначении более одного вида капель Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска/дозировка:

Гель глазной 0,25%.

Упаковка:По 10 г в прозрачный флакон вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.

Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N012493/01 Дата регистрации:28.09.2011 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Сантэн, АО Сантэн, АО Финляндия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСАНТЭН АО САНТЭН АО Финляндия Дата обновления информации: &nbsp20.06.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

1. НАЗНАЧЕНИЕ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтгель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером- «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивена-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктропион, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Состав на 1 г

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45 мг, лизина морногидрат 4,70мг, натрия ацетат 0,70мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.

Код АТХ: S01XA20

3. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование.

4. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ДЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

1 капля препарата Офтагель® 1 — 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивитный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

6. ФОРМА ВЫПУСКА

Гель глазной 0,25%.

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

7. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

8. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин.

Применение препарат в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

9. ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

11. СРОК ГОДНОСТИ

30 месяцев. Использовать в течении 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

12. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

13. Владелец торговой лицензии

АО Сантэн, Нииттюхаанкатау 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.

14. Фирма-производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия

ОФТАГЕЛЬ 0,25%10,0 ФЛАК ГЛ ГЕЛЬ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить ОФТАГЕЛЬ 0,25%10,0 ФЛАК ГЛ ГЕЛЬ цена

Форма выпуска:гель глазной
Первичная упаковка:Флакон
Дозировка:0,25%
Масса (гр):10,0

Показания

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Гель глазной 0,25% — по 10 г во флакон. Флакон укупорен пипеткой. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав

1 г геля глазного содержит: активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.

Общее описание

Кератопротекторное средство

Особые условия

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата. При назначении более одного вида капель Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, а также инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы. Беременность и лактация: Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Побочные действия

Особые условия хранения

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде для облегчения поступление геля. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Офтагель : инструкция по применению

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав на 1 г

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Прочие офтальмологические средства.

Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ: S01XA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.

Фармакокинетика

Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.

Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

1 капля препарата Офтагель® 1-4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

В глазном геле Офтагель® в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания

Влияние на профессиональную деятельность

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 2,5 мг/г.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец торговой лицензии

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Фирма-производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен,

Германия

Выпускающий контроль качества:

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Литература:

Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Ispolyzovanie_preparata_Oftagely_posle_pervichnoy_plastiki_konyyunktivy_v_lechenii_pacientov_s_tyaghelymi_oghogami_glaz_2/.
https://www.lsgeotar.ru/oftagel-6788.html.
https://okzrenie.ru/oftagel/.
https://apteka.ru/product/oftagel-025100-flak-gl-gel-5e327a0765b5ab0001659e22/.
https://apteka.103.by/39173-oftagel-instruktsiya/.
Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).