Пантенол-спрей — инструкция по применению

Пантенол аэрозоль : инструкция по применению

Аэрозоль для наружного применения, 58 г или 116 г

100 г препарата содержит

активное вещество — декспантенол 4,310 г

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий (типа А), метилпарагидроксибензоат, макроголглицерол кокоат, пропиленгликоль, калий дигидрофосфат*, динатрия фосфата додекагидрат*, вода очищенная, хладон 134а.

*- калия дигидрофосфат и динатрия фосфат додекагидрат используют как буферные вещества, которые определены в ГФУ; при необходимости корректировки величины рН один из этих ингредиентов берут в достаточном количестве в соответствии с расчетом, который приведен в технологическом регламенте.

Препарат при выходе из контейнера образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.

Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.

Код АТХ D03A X03

Фармакокинетика

При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Особенно хорошо проникает в пораженную ткань. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (в основном с бета-глобулином и альбумином); она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.

Фармакодинамика

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты (витамина В5). Оказывает репаративное действие, стимулируя образование и функцию эпителиальной ткани, обладает противовоспалительной активностью, устраняет дефицит пантотеновой кислоты. В организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, который играет центральную роль в клеточном метаболизме: катализируя ацилирование и окисление, участвует практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.), обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилхолина и порфиринов.

Различные повреждения кожи, в том числе:

— ссадины, трещины кожи

— асептические послеоперационные раны

— плохо заживающие кожные трансплантаты

— трофические язвы

— солнечные и термические ожоги

— пузырчатые дерматозы (вульгарная пузырчатка, листовидная пузырчатка, дерматит Дюринга, пемсигоид Левера)

— дерматозы, сопровождающиеся изъязвлениями и эрозиями

— простой герпес губ, который вызывается — ультрафиолетовым облучением (herpes labialis solaris)

— пролежни

— профилактика лучевых осложнений кожи после облучения

При лечении ран и ожогов препарат применяют в стадии регенерации (второй фазе раневого процесса).

Пантенол аэрозоль наносят местно на пораженный участок один или несколько раз в сутки. Перед применением аэрозольный контейнер несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд. При распылении контейнер следует держать вертикально таким образом, чтобы насадка находилась вверху.

При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от вида и течения заболевания.

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода 3 %, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 см таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.

Для профилактики лучевых осложнений у больных, подвергавшихся облучению, препарат втирают в облученную поверхность и кожу вокруг 3-4 раза в день после облучения на протяжении курса облучения, а также в течение 10-14 дней после его окончания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— гнойные раны с обильной экссудацией.

Взаимодействие декспантенола с другими лекарственными средствами в случае его наружного применения не установлено.

При первом применении препарата необходимо тщательно стряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.

Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой.

Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений. Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С. После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Детям и людям пожилого возраста применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Случаев передозировки препарата не описано. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

По 58 г или 116 г в контейнеры алюминиевые аэрозольные с клапанами аэрозольными непрерывного действия, распылителями и защитными колпачками.

На контейнер наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетку с клейким покрытием.

Каждый контейнер с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или из картона типа хром-эрзац.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

ООО «Микрофарм», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 20

Пантенол аэрозоль аэрозоль : инструкция по применению

Пена белого цвета со слабым специфическим запахом.

Один контейнер содержит:

Действующее вещество: декспантенол 2,5 г или 5,0 г;

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий типа А, макроголглицерол кокоат с 7 молями оксида этилена, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия дигидрофосфат, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, вода очищенная, хладон 134а.

Дерматологические средства. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие средства.

Код АТС: D03A Х0З.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах.

Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Активная субстанция абсорбируется кожей.

Детальные исследования по метаболизму активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводились.

Фармакокинетика.

При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.

Применяется в комплексном лечении повреждений кожи.

Пантенол аэрозоль равномерно распылять на пораженный участок один или несколько раз в сутки.

Распыляя препарат, держите контейнер вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать контейнер перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться только пропеллент, прежде чем образуется пена.

Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд. Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется на консультации с врачом.

Если Пантенол аерозоль применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно распылять препарат на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Аллергические реакции, включая контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гнойные раны с обильной экссудацией.

Случаев передозировки препарата не описано. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения развитие симптомов передозировки маловероятно.

При первом применении препарата необходимо тщательно встряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.

Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой.

Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений. Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С. После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Возрастных ограничений по применению ПАНТЕНОЛ АЭРОЗОЛЬ нет. Детям препарат следует применять по назначению врача и под присмотром взрослых.

Пациенты с бронхо-легочными заболеваниями не должны вдыхать распыление лекарственного средства, так как это может привести к раздражению слизистой оболочки и спровоцировать приступ астмы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Пантотенат проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и выделяется в грудное молоко пропорционально его поглощения.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения Пантенол аэрозоля в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует хорошо взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. Во время беременности возможно применение препарата только по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Специальные предостережения отсутствуют.

Дети.

У детей применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.

Взаимодействие декспантенола с другими лекарственными средствами в случае его наружного применения не установлено.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 до +25 °С.

Порядок отпуска лекарственного средства

Без рецепта врача.

По 58 г или 116 г в контейнерах алюминиевых. Один контейнер вместе с распылительной насадкой, предохранительным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку.

Информация о производителе.

ООО «Микрофарм», 61013, Украина, г. Харьков,

ул. Шевченко, 20, телефон: (057) 714-03-71.