Синтомицин (10%)

Содержание

Синтомицин (10%)

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Нижфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005121

Информация о регистрации в РК: 30.01.2017 — 30.01.2022

Предельная цена закупа в РК: 181 KZT

Торговое название

Синтомицин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Линимент 10 %

Состав

1 г линимента содержит

активное вещество — D,L-хлорамфеникол (синтомицин) — 100 мг,

вспомогательные вещества: касторовое масло, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, этанол, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Описание

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения

Код АТХ D06AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

  • раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей)

  • длительно незаживающие трофические язвы

  • ожоги II-III степени

  • фурункулы

Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Побочные действия

  • кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

  • ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость

  • беременность и лактация

  • угнетение костномозгового кроветворения

  • острая интермиттирующая Порфирия

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • печеночная недостаточность

  • почечная недостаточность

  • заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

  • первая фаза раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

  • период новорожденности (до 4 нед.)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами и лучевую терапию.

При нанесении Синтомицина на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Детский возраст

Применять с осторожностью у детей до 3-х лет.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками со штырьком для прокола мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: https://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

: almaty@stada.kz

327534381477977140_ru.doc51.5 кб
253533101477978307_kz.doc53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить СИНТОМИЦИН 10% 25,0 ЛИНИМЕНТ цена

  • Форма выпуска:Линимент
  • Дозировка:10%

Показания

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Линимент, 10% — 25,0 г в уп Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом

Состав

На 100 г линимента: Активное вещество: Хлорамфеникол [D, L] (синтомицин) 10,00 г Вспомогательные вещества: Кислота сорбиновая 0,20 г Масло касторовое 20,25 г Эмульгатор №1 8,00 г Кармеллоза натрия 1,00 г Вода очищенная 60,55 г,

Особые условия

Информация о зависимости эффекта препарата при наружном применении от возраста отсутствует. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе ожоги 2-3 степени, длительно незаживающие трофические язвы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема). Ввиду отсутствия осмотической активности (основа — масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей). С осторожностью: Период беременности, лактации и ранний детский возраст, пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию Беременность и лактация: Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.

Побочные действия

Для классификации нежелательных последствий с точки зрения частоты используется следующая классификация: очень часто — 1/10, часто — от 1/100 до 1/10, нечасто — от 1/1000 до 1/100, редко — от 1/10000 до 1/1000, очень редко — < 1/10000. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.

Синтомицин : инструкция по применению

Действующее вещество: Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 100 мг;

вспомогательные вещества: касторовое масло — 200 мг, эмульгатор №1 — (30-50) мг, сорбиновая кислота (Е200) — 2 мг, этанол — 8,1 мг, кармеллоза натрия — 18,4 мг, вода — до 1 г.

Линимент белого или белого специфическим запахом.

Синтомицин является рацематом хлорамфеникола — антибиотика широкого спектра действия. Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с нарушением процесса синтеза ТНГка В- микробной клетке. К хлорамфениколу чувствительны штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Haemophilus influenza (включая ампициллинорезистентные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрёстной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

При наружном применении всасываемость незначительная. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Показания к медицинскому применению

Инфицированные раны во П фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в от динамики заживления ран.

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденное™ (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со- стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При появлении побочных эффектов информировать лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не указанные в данном листке-вкладыше.

Симптомы, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Препарат несовместим с сульфаниламидами, цитостатиками, фенитоином, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Не влияет.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием гиперчувствительности в будущем (при назначении этих препаратов наружно или в С осторожностью применять у пациентов, получавших ранее: лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Линимент 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Синтомицин
(Synthomycin)

???? Состав препарата Синтомицин

✅ Применение препарата Синтомицин

Синтомицин инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата Синтомицин (Synthomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.08.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: D06AX02 (Chloramphenicol)

Лекарственная форма

Синтомицин

Линимент 10%: туба 25 г

рег. №: ЛП-001419 от 11.01.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтомицин

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

100 г
хлорамфеникол [D, L]10 г

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 0.2 г, масло касторовое — 20.25 г, эмульгатор №1 — 8 г, кармеллоза натрия — 1 г, вода очищенная — 60.55 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Синтомицин

Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

С осторожностью

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Литература:
  1. Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
  2. Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.
  3. Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
  4. https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B8%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD-10-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/666231581477650974?instruction_lang=RU.
  5. https://apteka.ru/product/sintomiczin-10-250-liniment-5ec22f898693d900016cbdfd/.
  6. https://apteka.103.by/sintomitcin-instruktsiya/.
  7. https://www.VIDAL.ru/drugs/synthomycin_liniment__33387.
  8. ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
  9. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
  10. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
  11. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
Головлева Лилия Аркадьевна/ автор статьи

Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №15
Медицинский стаж: 20 лет
Ведущий врач-терапевт
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Наши травмы
Adblock
detector