(Viprosal B)

Випросал в : инструкция по применению

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфоры и скипидара.

1 г мази содержит:

активные вещества: яда гадюки обыкновенной сухого — 0,05 МЕД, камфоры рацемической — 30 мг, скипидара живичного — 30 мг, салициловой кислоты — 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, парафин твердый, натрия цетилстеарилсульфат, глицерол, натрия хлорид и вода очищенная.

Прочие средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Код ATX: М02АХ10.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Vipera berus berus L.), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые. являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие, активизирует защитные механизмы организма при резорбции.

Мазь содержит также вещества, раздражающие чувствительные нервные окончания, и тем самым оказывает местнораздражающее и болеутоляющее действие. Локальное раздражение кожи служит причиной изменения кровоснабжения и избирательного улучшения трофики внутренних органов, иннервируемых теми же сегментами спинного мозга. Дополнительное раздражение вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли. Наряду с болеутоляющим действием камфора рацемическая, салициловая кислота и скипидар живичный обладают антисептическим действием.

Через несколько минут после нанесения мази возникает жжение, ощущение тепла и легкая гиперемия кожи. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минут и продолжается 1,5-2 часа.

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучена.

Средство для наружного применения для облегчения боли в суставах и мышцах.

Наружно.

На болезненный участок маленькими порциями наносят 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирают ее в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Не следует наносить препарат на большие площади. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.

Пациенты пожилого возраста. Данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Дети и подростки. Применение не рекомендуется.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Раздражение кожи. В случае возникновения жжения, боли в месте нанесения мази, отека, кожных высыпаний необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы

В связи с содержанием камфоры рацемической возможно возникновение головной боли, головокружения.

Аллергические реакции

Возможны аллергические реакции (раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, дерматит) и бронхоспастические реакции.

При возникновении следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, — необходима немедленная медицинская помощь.

— Повышенная чувствительность к компонентам мази, ацетилсалициловой кислоте, нестероидным противовоспалительным средствам;

— бронхиальная астма;

— язвы и другие кожные заболевания;

— острый туберкулез легких;

— нарушения мозгового и коронарного кровообращения, склонность к возникновению ангиоспазмов;

— тяжелые нарушения функций почек и печени;

— лихорадочные состояния, общее истощение;

— период беременности и кормления грудью.

Развитие передозировки возможно при нанесении мази на большие поверхности, участки поврежденной кожи или при случайном проглатывании мази.

При местном применении мази возможно усиление симптомов побочного действия, атаксия, сонливость, рефлекторная остановка дыхания.

В случае случайного проглатывания мази необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия (крайне высокая температура), желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/приливы, судороги, угнетение дыхания и кома).

Лечение симптоматическое. При случайном проглатывании мази не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу.

Во избежание побочных действий рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

При нанесении на кожу лекарственное средство вызывает ощущение тепла или прохлады, не должны возникать боль или повреждение кожи.

В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

После применения мазей, содержащих салицилаты, были сообщения о развитии ожогов.

После нанесения мази не рекомендуется применять повязку, плотно прилегающую к коже и местное тепло (грелки, лампы, пакеты или бутылки с горячей водой) в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.

Не допускать нанесения мази на раны, участки кожи с нарушением целостности кожного покрова или раздражением.

Не допускать контакта мази с конъюнктивой глаз и слизистыми оболочками (полости рта, носа, половые органы). В случае попадания мази в глаза и на слизистые оболочки следует тщательно промыть эти места большим количеством проточной воды.

После каждого применения мази следует тщательно мыть руки.

Если после применения мази улучшения не наступает или происходит рецидив заболевания — необходимо обратиться к врачу.

Мазь содержит в качестве вспомогательного вещества цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (в том числе контактный дерматит).

Дети и подростки

Опыт применения препарата у детей и подростков отсутствует, поэтому не рекомендуется применять его у данной категории пациентов.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Салицилаты проникают через плацентарный барьер и могут оказать влияние на развитие плода и течение беременности/родов, также проникают в грудное молоко, поэтому применение мази в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями и кремами.

Необходимо медицинское наблюдение (контроль МНО) за пациентами, которые принимают антикоагулянтные средства системного действия (например, варфарин) и ВИПРОСАЛ В® мазь для наружного применения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 30 г, 50 г или 75 г в тубе алюминиевой.

1 туба алюминиевая в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе (заявителе)

Заявитель (Владелец регистрационного удостоверения)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083 205

Факс: +371 67083 505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель

АО Таллинский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллин, Эстония

Мудрый выбор против боли

• Уникальный состав с ядом гадюки1
• Уменьшает воспаление, улучшает питание тканей1
• Оптимальное соотношение эффективности и безопасности при лечении боли в суставах, спине и мышцах1,2
• Способствует уменьшению дозы принимаемых пероральных анальгетиков2

яд гадюки обыкновенной

Уменьшает воспаление, облегчат боль*

яд гадюки обыкновенной

Яды змей обладают анальгетическим, противовоспалительным, эффектом, стимулируют рецепторы слизистых оболочек кожи и подкожных тканей, применяются для лечения застарелых форм радикулита, ишиаса, ревматизма, а так же при артрите, невралгиях, полиартритах и миозитах.

* Машковский М.Д., Лекарственные средства: Пособие для врачей/М.Д. Машковский — 16 изд.-М.:Новая Волна, 341 с.; Коноплева М.М. Вестник Фармации №1 (55) 2012, 79 с.

камфора

Улучшает питание тканей, облегчает боль*

камфора

При местном применении камфора хорошо всасывается кожей и оказывает противовоспалительное, антимикробное и отвлекающее действие. Камфора является хорошим стимулятором и отвлекающим средством при суставных и мышечных болях.

* Кузнецова Л.С., Лихота Т.Т. Medical sciences, Fundamental re №11, 2011, 522 с.; 3. Sherkheli MA et.al. Monoterpenoids induce agonist-specific desensitization of transient receptor potential vanilloid-3 (TRPV3) ion channels. J Pharm Pharm Sci. 2009;12(1):116-28

скипидар живичный

Усиливает кровообращение, облегчает боль*

скипидар живичный

ВИПРОСАЛ® В имеет легкий приятный запах, благодаря входящему в его состав скипидару. Скипидар оказывает болеутоляющее, местнораздражающее и антисептическое действие.

* Машковский М.Д., Лекарственные средства: Пособие для врачей/М.Д. Машковский — 16 изд.-М.:Новая Волна, 336 с.

Салициловая кислота

Уменьшает воспаление

Салициловая кислота

Оказывает противовоспалительное, антисептическое, кератолитическое и местнораздражающее действие. Используют комплексно в составе средств для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

использование мази Випросал В® приводит к снижению дозы пероральных анальгетиков1

Использование мази Випросал В® в течение недели уменьшает боль «при движении» на 63%1

Так называемый «прострел» (современный термин люмбаго) встречается как у лиц молодого, так и среднего и пожилого возраста. Само слово «прострел» хорошо раскрывает характер проявления болезни в виде внезапной острой боли в области поясничного отдела позвоночника. Обычно она возникает в связи с определенным движением, чаще всего — наклоном вперед одновременно с поворотом в сторону.

Погода — это один из определяющих факторов, влияющих на настроение человека. И пусть в песне одного небезызвестного советского фильма говорилось: «У природы нет плохой погоды», — с этим, увы, не согласятся многие люди, самочувствие которых напрямую зависит от метеообстановки.

1. 1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Випросал В®»
2. 2. В.В.Бадокин «Випросал В® в терапии ревматических заболеваний». РМЖ, 2011. Том 19, №10, стр.632.

Випросал : инструкция по применению

Мазь для наружного применения

1 г мази содержит

активные вещества:

яд гадюки обыкновенной сухой — 0,05 МЕД,

камфора рацемическая — 30 мг,

скипидар живичный — 30 мг,

кислота салициловая — 10 мг,

вспомогательные вещества: вазелин, спирт цетостеариловый, парафин твердый, натрия цетилстеарилсульфат, глицерол, натрия хлорид, вода очищенная.

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфоры и скипидара.

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код ATХ M02AX

Фармакокинетика

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и ощущение теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20‑30 минут и продолжается 1,5-2 часа.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Venenum viperae berus), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие, активизирует защитные механизмы организма при резорбции.

Входящие в состав мази камфора и скипидар также раздражают чувствительные нервные окончания, и, тем самым, оказывают местнораздражающее и болеутоляющее действие.

Раздражение вызывает активацию сложной многоуровневой организации — антиноцицептивной системы, механизмы которой реализуются во всех отделах болевой чувствительности, начиная от афферентного входа в спинном мозге и кончая корой головного мозга. Раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли. В функционировании антиноцицептивной системы принимают участие эндогенные соединения — энкефалины и эндорфины (иногда их называют «гормонами удовольствия») и другие пептиды, играющие важную роль в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессов. Возникающие при этом местные и рефлекторные реакции способствуют улучшению кровоснабжения и питания тканей, ослаблению болей.

В дополнение к болеутоляющему действию, камфора, салициловая кислота и скипидар обладают также антисептическим действием, а салициловая кислота также и кератолитическим действием.

— артралгии

— невралгии

— миалгии

— ишиас

— радикулит

Мазь применяется наружно. В зависимости от величины кожной поверхности на болезненный участок наносят маленькими порциями 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирают в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникать зуд, отек или крапивница. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Перечисленные признаки проходят после прекращения лечения.

Во избежание побочных действий рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

— повышенная чувствительность кожи к компонентам мази

— язвы и другие кожные заболевания

— острый туберкулез легких

— нарушения мозгового и коронарного кровообращения

— склонность к возникновению ангиоспазмов

— тяжелые нарушения функций почек и печени

— детский возраст до 15-ти лет

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки.

Мазь содержит в качестве вспомогательного вещества цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Симптомы аллергических реакций проходят после прекращения лечения.

Беременность и период лактации

Нельзя применять.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Данные о передозировке отсутствуют.

При попадании на слизистые оболочки мазь вызывает сильное раздражение.

При случайном проглатывании больших количеств могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснения, судороги, задержка дыхания и кома.

Наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.

По 30 г, 50 г или 75 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония