Гель Долобене: при травмах, отеках и воспалениях

ДОЛОБЕНЕ 45,0 ГЕЛЬ/ТУБА/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:гель
• Первичная упаковка:Туба

Показания

— отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, — закрытые травмы, ушибы, — травмы суставов с растяжением связок и сухожилий, — эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава), — периартрит плечевого сустава, — острая невралгия.

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Гель для наружного применения по 45 г в тубу. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Беречь от детей

Лекарственная форма

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Состав

100 г геля содержат: Активные вещества: Гепарин натрия 50000 МЕ Декспантенол 2,500 г Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г (в пересчете на сухое вещество) (15,000 г) Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200 — 0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023 — 42,913 г.

Общее описание

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Особые условия

Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы). Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Лекарственное взаимодействие

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата Сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид (ДМСО) ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие. ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств. Гепарин Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г. Декспантенол При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Диметилсульфоксид (ДМСО) Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата. При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов. Гепарин При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Декспантенол При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания

— отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, — закрытые травмы, ушибы, — травмы суставов с растяжением связок и сухожилий, — эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава), — периартрит плечевого сустава, — острая невралгия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам), — бронхиальная астма, — тяжелые нарушения функции печени, почек, — выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы, — беременность и период лактации, — возраст до 5 лет, — открытые раны в месте нанесения. Применение во время беременности и в период кормления грудью: Применение во время беременности Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано. Применение во время лактации Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида. Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке). Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Долобене отзывы

Считает, что товар хороший

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Зимой сломала руку. Кость срослась, все зажило, но в месте перелома периодически появлялась ноющая боль. Врач назначил Долобене. Гель наносила на больное место несколько дней. Боли прекратились. Сейчас, тьфу-тьфу, рука совершенно не беспокоит, хоть и прошло уже много времени. Хороший препарат

Считает, что товар отличный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

В командировке продуло шею. Однажды утром проснулся, а мне даже повернуть голову было больно. С собой был только гель долобене. Сам не помню уже, как он у меня оказалась. Начал мазать. Легче стало уже после первого применения. Гель удобный в использовании, хорошо впитывается, не оставляет следов. Обладает охлаждающим эффектом. Мне очень помог.

Считает, что товар отличный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Во время тренировки повредила запястье, надорвала связки. Боль была ужасная. Врач назначил Долобене. Гель обезболивает, хорошо впитывается и достаточно приятно пахнет. Сейчас болей уже практически нет. Но врач пока что нагрузки мне запретил. Надеюсь, вскоре снова вернуться к тренировкам. А гель хорош! Ничего не скажешь.

Считает, что товар отличный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Шея — мое слабое место. Стоит побыть где-нибудь на ветродуе, и вот, пожалуйста. Просквозило. Боль такая, что даже ворочать головой невозможно. Раньше по этой причине всегда приходилось переходить на постельный режим и лечиться минимум неделю. С приходом долобене в мою жизнь все изменилось. Для полного выздоровления мне достаточно всего 3-4 дней. Боль начинает утихать уже после 1 применения. Гель не воняет, не оставляет пятен на одежде. Помазал утром и пошел на работу. Днем потом то же самое повторил. Никакого дискомфорта, как при использовании многих других мазей, не испытываешь. Я прямо нарадоваться не могу. Наконец-таки дошла медицина!

Считает, что товар отличный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Я занимаюсь спортом. Поэтому травмы, ушибы, растяжения для меня явления вполне привычные и частые. В таких ситуациях спасаюсь гелем долобене. Я пробовал разные средства, но больше всего понравился именно он. Не вонючий, приятно наносить, и помогает быстро. Побочных реакций никаких нет. Цена вполне адекватная, тем более что результат ее полностью оправдывает. Всем доволен.

Считает, что товар отличный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Долобене — это лучшее средство при растяжениях и ушибах. У нас в семье уже все его пробовали. Недовольных нет. Гель отлично справляется с болью и быстро возвращает в былую «форму». Не смотря на то, что пользуемся им всей семьей, 1 тюбика нам хватает надолго, так как расход у препарата небольшой. У нас в аптечке он есть всегда, на всякий случай.

Считает, что товар обычный

Долобене

гель для наружного применения, 90 г, 1 шт.

Долобене эффективен только при слабых травмах. С какими-то мелкими ушибами он справляется отлично. Здесь претензий нет. Когда же я серьезно ушибла бедро, гель оказался совершенно бесполезным. Никакого результата от его применения не было. А цена, я считаю, неоправданно завышенная для препарата такого слабого воздействия. За такие деньги можно взять и что-нибудь другое, более эффективное.

Долобене
(Dolobene)
инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Долобене

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Выведение

T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Показания препарата Долобене

• отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
• закрытые травмы, ушибы;
• травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
• эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
• периартрит плечевого сустава;
• острая невралгия.

Режим дозирования

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.

Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.

Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• бронхиальная астма;
• выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
• открытые раны в месте нанесения;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.

Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

Особые указания

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

Условия хранения препарата Долобене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Долобене

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.